近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布我国化妆品行业首个强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》（GB 7916‑2026），标准由国家药监局组织起草，将于 2028 年 1 月 1 日正式实施 ，1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。

这不是一次简单的标准修订，而是我国化妆品监管从 “卫生管控” 迈向“全链条安全治理”的标志性跃迁。产业高速发展的背后，上游原料是整个化妆品产业高质量发展的源头活水。

新国标特别强化了原料端的安全约束，同时兼顾产业实际，坚持风险分级、国际趋同、经济实用五大修订原则，在严守安全底线的前提下，也为国产创新原料的发展划定清晰合规路径。

图由AI生成

一、全链条安全管控，原料地位进一步凸显

新标准把分散在各类技术规范中的安全要求，整合上升为强制性国标。化妆品的安全根基始于原料，原料的安全性直接决定终端产品质量。

标准对禁用、限用、准用原料、包装接触材料都做了明确界定，企业在开展新原料研发时，需要从早期研发阶段就对标国标安全指标，覆盖杂质管控、安全评估、贮存稳定性等维度，把合规前置到研发环节。

二、科学看待禁用物质：“禁用≠不得检出”

新国标明确：禁用物质指不应作为化妆品原料使用的物质；若工艺上无法避免以杂质形式带入，有限量的需符合限量，无限量则必须完成充分安全评估，确保不对人体健康造成危害。

这一条对合成类高分子、仿生创新原料尤为重要。很多化学合成类原料，不可避免会存在工艺杂质。这就要求原料企业建立完善的杂质溯源、检测、风险评估体系，科学区分 “主动添加” 和 “工艺带入杂质”，这也是未来新原料注册备案过程中的重点核查项。

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三、风险分级管理，高风险场景提出更高门槛

标准基于使用人群、暴露途径、作用部位实行差异化管控。儿童化妆品、眼周、口唇类产品微生物指标大幅收紧，儿童化妆品菌落总数管控较普通产品严格 10 倍，我国对儿童的保护范围覆盖至 12 岁及以下，保护范围严于部分国际标准。

对于面向防晒、染发等特殊化妆品方向开发的创新原料，更要提前评估高风险使用场景下的安全性，充分开展毒理、稳定性等全套研究工作。

四、设置充足过渡期，留给原料企业窗口周期

标准正式实施时间为 2028‑01‑01，实施前已经生产或进口的产品，可继续销售至保质期结束。

近两年的过渡期，不只是品牌方、代工厂的整改时间，更是上游原料企业优化工艺、完善全套安全研究资料、推进新原料申报的黄金窗口期。

五、对标并部分领跑国际，利好国产原料走向全球

新标准微生物指标接轨 ISO 国际标准，同时明确汞、铅、砷、镉等 8 类有害物质的法定限量，部分指标实现国际领先。

同时借鉴欧盟痕量杂质管理理念，兼顾科学性与产业落地性，也为国产创新原料参与国际竞争打下标准基础。

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我司美拉宁，作为专注人造黑色素材料基础研究与应用开发的高分子化学原料企业，我们持续关注国内化妆品监管体系迭代。

我们将严格对标《化妆品安全通用要求》及配套法规，扎实完善全套研究数据，把安全评估、杂质管控贯穿研发全流程，加速推进人造黑色素材料在防晒、染发等领域的应用转化，为化妆品产业提供更安全、高效的原料解决方案。

原料创新，是化妆品产业向上突破的核心驱动力。国产原料想要真正实现突围，技术突破与合规体系建设二者缺一不可。期待与产业链各方同仁一道，以新标准为指引，共同推动国产创新原料高质量发展，助力国货化妆品产业行稳致远。