原料，是化妆品产业高质量发展的根基。一款化妆品的配方创新与差异化竞争力，最终依托于上游原料的持续突破，原料自主创新是绕不开的核心赛道。

2026 年 6 月 26 日，国家药监局正式发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，中检院同步出台《化妆品新原料注册备案资料技术通则》。两份文件均自2026年7月15日起施行，如今新政已正式落地实施。

新政坚持 “安全标准不降低，创新活力提上来” 的思路，成为近期美妆上下游高度关注的重磅政策。

从监管沿革来看，国内化妆品新原料管理体系一直在持续优化。2021 年《化妆品监督管理条例》落地，新原料由单一注册模式调整为按风险等级分类管理，开启了鼓励国产原料研发的新阶段。

公开统计数据显示：截至 2026 年 5 月，国内已完成注册备案的化妆品新原料 442 个，国产原料占比达到 86.4%；2025 年全年新原料备案 169 款、注册 2 款，同比增长 87.9%，创下历史新高。蓬勃的数据，印证国内原料企业的研发热情持续高涨。

伴随产业快速发展，原有管理制度中的一些短板逐步显现：申报资料繁杂、技术标准调整机制不够灵活、重复试验推高研发成本等问题，制约创新成果转化。在此背景下新版新规出台，针对性破解行业急难愁盼，四大改革亮点值得产业链重点关注：

一、行政管理与技术标准分离，机制更加灵活

新规将行政管理条款纳入规章文件，技术评审要求以独立《技术通则》形式发布。后续面对新工艺、新型原料、新型评价手段时，技术标准可以独立迭代，响应行业技术发展速度。

二、风险分类持续优化，门槛更加合理

新规将“较高风险”功效范围由10类精简为5类：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白，与《化妆品监督管理条例》注册管理范围保持一致。大量低风险新原料备案门槛得到优化，企业能够集中研发资源攻坚高价值功能性原料。

三、推动数据互通共享，减少重复研发投入

新规明确，原料已有的安全使用历史、权威背景研究资料，可直接用于安全性评估；依据国标、国际通用方法完成的试验，不影响评估结论情况下无需重复开展，有效缩短研发周期、降低研发投入。

四、接轨国际安全性评价体系，助力国货产业链出海

新规鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用，企业可直接采用国际权威机构收录的替代方法进行试验，有利于减少国际贸易技术壁垒，推动国货美妆出海，为国产原料与本土美妆品牌走向海外创造有利条件。

本次新规以制度创新激发产业内生动力，为国产创新原料营造更加友好的发展环境。政策减负松绑，让更多创新项目拥有落地机会；规则接轨国际，为本土产业链打开更广阔的发展空间。

我司美拉宁，作为一家专注人造黑色素材料研究的化学原料企业，深切感受到政策环境的持续优化，这进一步坚定了我们扎根化妆品创新原料赛道的信心。

未来，我们将加速推进人造黑色素材料在防晒、染发等领域的应用转化，为美妆行业提供更安全、高效的原料解决方案。我们期待与产业链上下游伙伴携手并进，共同推动国产化妆品原料创新迈向新高度。